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一、政策动向

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国家中医药管理局印发《“十四五”中医药信息化发展规划》

近日，国家中医药管理局印发《“十四五”中医药信息化发展规划》，围绕中医药信息化高质量发展目标，主要部署了四个方面的任务。

一是夯实中医药信息化发展基础，提出加快信息基础设施提档升级、强化网络和数据安全防护、推进中医药信息标准应用3个方面具体措施。

二是深化数字便民惠民服务，提出加强中医医院智慧化建设、推动中医药健康服务与互联网深度融合、优化中医馆健康信息平台、做优智慧中医医联体4个方面具体措施。

三是加强中医药数据资源治理，提出强化中医药政务服务和管理、实施国家中医药综合统计制度、建设中医药综合统计信息平台、推动中医药统计数据开放共享4个方面具体措施。

四是推进中医药数据资源创新应用，提出加快中医药关键数字技术攻关、助力中药质量控制水平提升、创新中医药数字教育新模式、推动中医药文化数字化建设4个方面具体措施。

二、药械审批

人福医药布洛氢可酮片申报生产获受理

12月6日，人福医药发布公告，控股子公司宜昌人福药业的布洛氢可酮片申报生产获国家药监局受理。该药用于缓解急性疼痛。截至目前，宜昌人福药业该项目累计投入约2000万元。

布洛氢可酮片是由具有中枢镇痛作用的阿片类药物氢可酮与具有外周作用的抗炎镇痛药布洛芬组成的复方制剂，在替代治疗（例如非阿片类药物）不足、需要使用阿片类药物治疗情况下使用。据国家药监局官网显示，国内目前暂无布洛氢可酮片生产上市，也无相关产品获批进口。

君实生物：特瑞普利单抗两个适应症上市申请在欧洲获受理

12月6日，君实生物发布公告称，公司收到欧洲药品管理局的通知，特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗、特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请已获受理。

特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的30多项临床研究。

康方生物：50亿美金！康方生物与Summit Therapeutics就PD-1/VEGF双抗依沃西达成合作和许可协议

2022年12月6日，康方生物宣布将授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化依沃西（PD-1/VEGF双特异性抗体）的独家许可权；康方生物保留依沃西除以上地区之外的开发和商业化权利，包括中国。

康方生物将获得5亿美元的首付款。包括开发、注册及商业化里程碑款项付款，该交易总金额有望高达50亿美元。同时康方生物还将收到销售净额的低双位数比例的提成作为依沃西的特许权使用费。康方生物董事长夏瑜博士将被委任为Summit Therapeutics董事会成员。

三、资本市场

柯润玺医疗集团完成A轮千万级融资

近日，口腔全程数字化种植一站式服务商——柯润玺（南京）医药投资有限公司完成A轮融资。本轮融资由泰珑投资、东证创新、金雨茂物等创投机构共同参与，资金将用于产能提升、产品研发及迭代、销售拓展和市场教育。

柯润玺医疗集团成立于2013年，在南京、郑州、长沙拥有三大生产基地，数字化技术服务中心、数字化示范口腔门诊。截至目前，柯润玺医疗集团已获一类备案证书75张，二类注册证7张，三类注册证3张，以及国家授权专利80余项，另有一项中德政府合作国家重点研发项目立项。

键凯科技：拟使用约1.17亿元募集资金向辽宁键凯提供无息借款

12月6日，键凯科技公告，公司第二届董事会第二十二次会议决议，审议并通过《关于使用部分募集资金向全资子公司提供无息借款以实施募投项目的议案》，同意公司使用人民币11713.45万元的募集资金向辽宁键凯提供无息借款，以实施“医用药用聚乙二醇及其衍生物产业化与应用成果转化项目”的募投项目。

四、行业大事

2022年国家医保药品目录现场谈判延期举行

12月6日，国家医保局发布《关于2022年国家医保药品目录现场谈判延期举行的公告》，公告显示，为保证现场谈判平稳有序，综合考虑新冠疫情影响和谈判工作需要，2022年国家医保药品目录现场谈判延期开展。具体时间确定后，将提前一周左右通知各谈判主体。协议将于2022年12月31日到期的目录内谈判药品，原协议有效期自动顺延至新版目录正式实施。