21世纪经济报道记者杨坪实习生孙雨玥深圳报道


(资料图片仅供参考)

8月18日晚,科创板首家电生理上市公司微电生理(688351.SH)发布2023年半年报。

报告期内,实现营收1.42亿元,同比增长16.58%;归母净利润215.54万元,同比增长44.60%,持续盈利。

不过,由于已上市产品尚未实现大规模商业化,市场占有率仍较低,营业收入尚不能覆盖公司整体的成本费用,公司扣非净利润仍未负值,为亏损 1236.59万元。

集采带动产品放量

公开资料显示,微电生理于2022年8月登陆科创板,是《科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适用第五套上市标准》发布后,首家适用于第五套上市标准的创新医疗器械企业,公司自主研发的Columbus®三维心脏电生理标测系统是首个获批上市的国产磁电双定位标测系统。

报告期内公司扣非净利润仍亏损1236.59万元,同比降低2031.11%,而上年同期其扣非净利润为盈利64.04万元。

对于扣非归母净利润下跌的原因,微电生理表示,主要由两方面原因构成:一是系报告期内适逢电生理省际联盟集中带量采购实施,公司与各集采区域经销商逐步协商销售价格,相关经销商订货量相应减少导致国内营业收入受到影响;二是公司加大市场开拓力度,持续增强研发创新力,上半年销售和研发投入同比有所增长。

2022年上半年,微电生理的销售费用为4971.69万元,同比增加45.72%,占营收的34.98%;研发费用为4060.11万元,同比增加22.15%,占营收的28.57%。

2022年10月,福建医保局牵头开展的电生理和腔镜吻合器采购联盟集采,被纳入2022年拟重点推进的联盟集采,全国27个省市启动电生理集采带量。由于其具备设备与耗材,能够为电生理手术提供全方案,所以微电生理是单件采购中是中标最多的一家厂商,共计19件产品中标。

中报数据显示,在集采的推动下,2023年上半年,公司电生理手术量同比增长超过50%,三维手术累计超过4万例,覆盖医院900余家。压力导管新品推广加速,2022年12月,公司压力感知导管获批,补齐射频消融组套产品线,作为首款国产获批压力导管,该产品从2023年2月临床推广至今,已在26个省市完成了300余例压力指导下的射频消融手术。

早前,微电生理董秘朱郁在接受 21世纪经济报道记者采访时指出,集采对公司整体发展方向而言是利大于弊的,“通过集采,国产电生理产品入院审批的速度得到提高,一旦中标就如获得了一张‘入场券’,这能够加速国产厂家的入院推广,对公司的商业化推广起到提速作用。”

不过,集采供货带来的产品降价,也让公司毛利率承受压力。2023年上半年,微电生理毛利率为67.6%,集采影响下毛利率同比下降2.2个百分点。

朱郁坦言:“集采会导致产品在价格上产生降幅,这是需要公司去权衡的,但相较于其他赛道的医疗器械产品,心脏电生理产品的降幅还是比较温和的。降价压力确实是当下极现实的问题,我们也会从产线升级、产品设备的升级层面进行考虑,降低公司的成本。但还是更希望通过销量的上升、毛利率的上涨,提升产品的市场份额,实现降本增效。”

二季度业绩快速提升

分季度来看,第一季度,受电生理省际联盟集中带量采购实施前经销商订货量减少的影响,微电生理销售收入同比有所下降。

第二季度,随着公司产品市场渗透率持续提升,产品竞争力不断增强,集中采购陆续落地执行,手术量快速提升,2023年Q2期间,微电生理实现营业收入8999.00万元,同比增长 35.83%,归属于上市公司股东的净利润1148.15 万元,同比增长594.98%,环比业绩明显改善。

分市场来看,公司的海外业绩级 2022年大增77.04%后,今年上半年又再度维持高增长。

据微电生理中报透露,截至2023年 6 月末,公司国际市场实现营业收入同比增长超过 60%,累计覆盖31个国家和地区;共计新增11款产品在4个国家及地区获得首次注册证,累计20款产品获得CE认证,4款产品获得 FDA 注册许可。

今年 3月,微电生理总经理孙毅勇曾对投资者透露,公司海外主要布局中东俄非、西欧、拉美、亚太四大区域,2022年中东俄非、西欧产品推广较好,三维手术产品的认可度和品牌知名度也在不断提升,较大的提升了海外市场增速,“2023年公司将持续开拓海外市场,特别是在压力监测导管等新产品CE获批后,可以在CE国家进行术式升级,将进一步提升海外市场销售增速”。

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