21世纪经济报道记者朱艺艺 杭州报道

4月18日晚间，国产胰岛素龙头通化东宝（600867.SH）晒出2021年成绩单，实现营收32.68亿元，同比增长12.99%;实现归母净利润13.08亿元，同比增长40.69%。

在32.68亿元营收中，人胰岛素原料药及注射液实现销售收入24.19亿元，同比增长6.83%；胰岛素类似物原料药及注射液实现销售收入4.01亿元，同比增长204.79%。

具体来看，通化东宝人胰岛素销售的稳定增长和甘精胰岛素的快速放量是公司过去一年业绩增长的主要驱动因素。

根据医药魔方数据，2021年上半年，通化东宝的人胰岛素按照销售量在全国的市场份额已超过38%，居第二位。

此外，4月19日，通化东宝董秘苏璠告诉21世纪经济报道记者，“甘精胰岛素销量显著提升，2021年销量超过300万支，实现了超200%的同比增长，拉动公司2021年营收双位数增长”。

除了人胰岛素注射剂(注册商标:甘舒霖)，通化东宝积极布局开发胰岛素类似物及超速效胰岛素、双胰岛素：公司从2011年开始胰岛素类似物的研究，包括甘精胰岛素(注册商标:平舒霖)、门冬胰岛素及其预混制剂(注册商标:锐舒霖)、赖脯胰岛素及其预混制剂(注册商标:速舒霖)，德谷胰岛素(注册商标:恒舒霖)等。

目前，甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液均已获批上市。

从数据来看，通化东宝的甘精胰岛素正逐步贡献营收：2020年，甘精胰岛素注射液，实现营收1.31亿元，占比4.53%。到了2021年上半年，甘精胰岛素等胰岛素类似物原料药及注射剂产品实现营收1.59亿元，占比提升至9.57%。2021年全年，胰岛素类似物原料药及注射液实现销售收入4.01亿元，占比进一步提升至12.27%。

年报显示，截至2022年3月底，甘精胰岛素已完成29个省市的招标备案工作，进入二级及二级以上医院超3800家，为未来销售持续放量奠定了坚实的基础。

同时，公司门冬胰岛素于2021年10月获批上市，与甘精胰岛素形成基础+餐时胰岛素治疗结合的强化方案。公司同时积极推进门冬胰岛素的各省挂网和入院工作，截至2022年3月底，已成功进入数百家医院。

以增量产品带动增量市场，这是集采背景下，通化东宝的应对策略之一。

通化东宝称，在2021年11月的第六批全国药品集中带量采购(胰岛素专项)招标工作中，公司全线胰岛素产品以B类中标，预计2022年5月集采将实施，面临药品价格下降，公司将精简冗余，聚焦主营业务、细化包括成本、能耗、质量合格率等方面的考核，实现节本增效。同时通化东宝在加速研发管线进程，布局创新药等方面持续推进，以及随着公司新产品的不断上市，将为其争取更多集采范围外的市场份额，以销量的增长来弥补价格下降带来的影响。

“除了提升现有产品销量，通化东宝也在加速管线研发进度，一方面将治疗领域从糖尿病拓宽至痛风/高尿酸血症等疾病，另一方面扩大产品适应症，布局降糖、减肥、非酒精性脂肪肝炎（NASH） 等多适应症药品”，苏璠告诉21世纪经济报道记者。

2021年，通化东宝研发投入总额为3.80亿元，占营业收入的11.63%。

其中，2021年3月，通化东宝强势进军创新药领域，布局了三款糖尿病治疗领域的一类新药:全球首款SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂、THDBH120/121、THDBH110/111。

除了深耕糖尿病治疗领域，通化东宝还布局了痛风/高尿酸血症治疗领域，该治疗领域在研项目包括2款一类新药：THDBH130/131、THDBH150/151以及化学口服药物依托考昔片。

此外，随着公司在内分泌代谢治疗领域双向延伸，协同发展，通化东宝不断扩大产品适应症从糖尿病治疗至减肥和非酒精性脂肪肝炎(NASH)等领域，在研产品包括创新药如THDBH120/121，索马鲁肽注射液，以及胰岛素类似物GLP-1RA复方制剂。

值得一提的是，通化东宝产品管线中，不少药品的注册申报均取得了阶段性的进展。

年报显示，2021年7月，通化东宝的预混型门冬胰岛素注射液申报生产获得受理，目前已完成生产现场的核查，处于发补资料的整理阶段，苏璠表示，“该产品有望在2022年下半年获得生产批件，届时将形成与甘精胰岛素、门冬胰岛素的产品组合优势”。

此外，年报显示，2021年12月，通化东宝提交了针对成人2型糖尿病的利拉鲁肽注射液的Pre-NDA申请，苏璠提到，“利拉鲁肽预计在2022年二季度报产，2023年有望获批上市。”

苏璠表示，随着未来管线产品不断获批上市，将持续扩大公司的市场空间和发展潜力，通化东宝将通过新产品的快速商业化持续拓展增量市场，驱动未来业绩增长。