21世纪经济报道朱艺艺 杭州报道

4月19日晚间，CDMO龙头九洲药业（603456.SH）发布2021年业绩，全年实现营收40.63亿元，同比增长53.48%； 归母净利润6.34亿元，同比增长66.56%。

同一天发布的2022年一季报显示，九洲药业延续高增长，实现营收13.74亿元，同比增长60.46%，归母净利润2.08亿元，同比增长120.13%，公司称业绩增长主要受益于CDMO业务的强劲增长，包括：1、公司深度拓展客户和产品管线，研发及产品交付能力进一步提升，新业务订单和项目的增长势头较快；2、报告期内，公司服务的已上市项目持续稳定放量，商业化阶段项目收入稳步提升。

2021年年报显示，九洲药业的新药定制研发和生产服务(CDMO)主要致力于向全球客户提供创新药临床前CMC，临床I、II、III期，NDA至全球上市全产业链的一站式服务。公司服务客户覆盖Novartis（诺华集团）、Roche（罗氏）、Zoetis（硕腾）、Gilead（吉利德科学公司）、第一三共等国际知名制药企业，以及贝达药业、和记黄埔、艾力斯、海和生物、绿叶制药、华领医药等国内知名创新药公司。报告期内，九洲药业全球覆盖客户数达到800余家。

CDMO项目涉及抗肿瘤、抗心衰、抗抑郁、抗帕金森、抗肺癌、抗病毒、抗糖尿病、抗呼吸系统感染等治疗领域。

2021年，九洲药业CDMO业务收入23.11亿元，据21世纪经济报道记者获悉，目前该业务占公司整体营收的比重已达六成以上。

此外，信达证券研报指出，2021年，九洲药业CDMO业务实现收入23.11亿元，同比增长78.67%，业务收入占比相比去年同期增加8.02pp。

九洲药业介绍，公司CDMO项目管线日益丰富，已经形成了可持续的临床前/临床I、II、III期的漏斗型项目结构。2021年，公司成功助推客户的1个NDA新药项目通过NMPA原料药现场核查，1个NDA项目获批上市。截止报告期末，公司承接的项目中，已上市项目20个，处于III期临床项目49个，处于I期和II期临床试验的有582个，项目涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域。已递交NDA的新药项目数明显增加，将持续助推公司业务快速增长。

（九洲药业2021年CDMO项目的数量和状态，数据来源：上市公司2021年年报）

除了CDMO业务，九洲药业原料药业务进一步实现突破性的升级，新研发的降血糖类产品助推客户制剂产品在欧洲获批上市；同时，已有17个仿制药制剂项目处于不同研发阶段，其中制剂产品AED-02缓释片ANDA尚处于FDA审批中，并于2021年7月提交NMPA上市申请;制剂产品T2DM-02缓释片已获得NMPA上市申请受理通知书。

目前，九洲药业已建成包括手性催化技术、连续化技术应用研究平台、氟化学技术、酶催化技术、多肽技术研究平台等多个领先的技术平台。

值得一提的是，2021年，九洲药业研发投入1.88亿元，同比增长65.01%，目前拥有的多项核心技术平台已不断应用于多个承接项目中。

4月20日，21世纪经济报道记者从九洲药业相关人士处获悉，“2021年公司已经完成多肽技术平台的构建并承接多个项目，2022年将进一步扩大多肽研发团队，并将根据项目进度构建多肽商业化生产能力。在2021年已成功承接多肽业务基础上，2022年度将加大多肽业务的商务拓展，扩充项目管线”。

九洲药业也通过并购进一步扩充CDMO业务的承接能力：2021年，公司不仅以3400万美元收购了Teva集团下属的泰华医药化工(杭州)有限公司100%股权；与此同时，公司以2219.30万元收购杭州珠联医药科技有限公司100%股权，以及花费合计1.2亿元收购和增资方式获得南京康川济医药有限公司51%的股权，提升公司小分子创新药的研发实力，结合下属全资子公司四维医药的制剂商业化生产基地，使公司完全具备小分子原料药和制剂从CMC研发到商业化生产的一站式服务承接能力。

在全球外包逐步转入国内的趋势下，九洲药业持续推进“做深”大客户和“做广”新兴客户的战略，持续稳步向全球知名的一站式服务CDMO企业迈进。