21世纪经济报道记者朱艺艺 杭州报道


(资料图片仅供参考)

8月15日晚,华东医药(000963.SZ)今年上半年“成绩单”出炉:2023年上半年实现营收203.85亿元,同比增长12.02%,扣非净利润14.27亿元,同比增长12.24%。

另一项指标显示,如扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响,公司实现扣非净利润16.56亿元,同比增长20.61%。

这也是华东医药自2020年以来半年度营收和净利润首次恢复双位数增长。

华东医药的业务覆盖医药全产业链,主要分为医药工业、医药商业、医美和工业微生物等四大业务板块。按业务板块划分,医药商业、医药工业和医美业务今年上半年分别为公司贡献了66.89%、30.20%和6.00%的营收。

值得一提的是,整体医美业务(国际国内)虽然营收占比尚小,但上半年营收增速36.4%,远远超出医药商业、医药工业(制造业)对应的11.52%、7.46%增速。

对此,华东医药公司人士告诉21世纪经济报道记者,公司将以研发为手段,不断丰富四大战略板块高创新性、高技术壁垒、高附加值的产品管线,打造肿瘤、自身免疫、内分泌、医美、工业微生物以及医药商业六大核心矩阵,促进整体经营继续稳中向好。

医药工业继续发力肿瘤、自免、内分泌三大管线

在华东医药的四大业务板块中,医药工业无疑是公司营收的重要组成部分。

2023年上半年,华东医药医药工业核心子公司中美华东实现营收(含CSO业务)60.54亿元,同比增长10.04%;实现合并扣非净利润12.26亿元,同比增长15.11%。

在医药工业板块,公司继续围绕肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域做深做强,整体来看,截至今年半年报披露,公司已储备在研创新药及生物类似药项目51款。

在内分泌领域,华东医药以GLP-1靶点为核心,打造糖尿病创新药物研发平台,已建立了涵盖口服、注射剂等多种剂型,包括长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的GLP-1及相关靶点8个产品。

一个标志性事件是,2023年上半年,华东医药的利拉鲁肽产品在糖尿病和减肥领域的两大适应症相继获批,成为率先领跑国内GLP-1市场的国产企业。

此外,华东医药自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症已于2023年5月首获中美双IND批准,并于2023年6月初Ⅰa期临床试验已完首例受试者入组及给药。肥胖适应症的中国IND申请已于2023年6月递交。

在自免领域,华东医药已拥有在研生物药和小分子创新产品10余款,现有产品及在研产品覆盖了皮肤、风湿、心血管、呼吸、移植等疾病种类,华东医药称,公司是国内自身免疫性疾病领域种类覆盖最全的医药公司之一。

就在不久前的8月10日,华东医药宣布引进美国纳斯达克上市公司Arcutis(NASDAQ: ARQT)在自免领域的产品——罗氟司特外用制剂(包括罗氟司特乳膏剂ZORYVE®和罗氟司特泡沫剂ARQ-154),以扩充管线。

目前ZORYVE®乳膏(0.3%)已在美国、加拿大上市,是首个也是目前唯一一个被批准用于治疗斑块型银屑病(包括间擦性银屑病)的局部外用PDE4抑制剂。

而在肿瘤领域,华东医药建立了涵盖靶向小分子化药、ADC、抗体、PROTAC等超过30项肿瘤创新药产品,尤其在肿瘤ADC药物领域,构筑差异化优势。

今年,华东医药在肿瘤领域的商业化注册里程碑也值得期待。

如公司从美国ImmunoGen引进的索米妥昔单抗注射液(ELAHERE®),是全球首个获批的针对叶酸受体α(FRα)阳性卵巢癌的ADC药物,计划于2023年第三季度正式向国家药监局递交本品附条件上市许可申请。

与此同时,今年年初,华东医药迅速切入了CAR-T细胞疗法赛道,与科济药业(02171.HK)就其BCMA CAR-T细胞产品泽沃基奥仑赛注射液达成在中国大陆地区的商业化合作。该产品的上市许可申请已于2022年10月获国家药监局受理,并被纳入优先审评审批程序,有望于今年年内获批上市。

医美板块营收增速36%

近年来一直被华东医药寄予厚望的医美业务,今年上半年继续表现亮眼。

2023年上半年,华东医药的整体医美板块(国际国内)合计实现营收12.24亿元(剔除内部抵消因素),尽管占总营收的比重仅为6.00%,但仍保持36.40%的快速增长。

其中,海外医美核心子公司Sinclair今年上半年实现销售收入7629万英镑(约6.69亿元人民币),同比增长26.07%,实现EBITDA(息税折旧及摊销前利润)1260万英镑,实现经营性盈利。

此外,国内医美业务今年上半年实现营收6.47亿元,同比增幅高达56.47%。

其中,欣可丽美学是国内医美业务的核心主体,今年上半年累计收入5.16亿元,同比增长90.66%。除了明星产品“少女针”Ellansé®伊妍仕®继续发力,欣可丽美学于今年6月推出双极射频抗衰设备芮艾瑅®Reaction®,拓展再生医美市场。

据华东医药公司人士介绍,目前,公司已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品36款,其中海内外已上市产品达24款,在研全球创新产品12款,产品组合覆盖面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域,已形成综合化产品集群。

目前,华东医药不断加速医美产品国内外注册及上市进程。

如海外医美核心子公司Sinclair引进的比利时KiOmed公司旗下全球创新型壳聚糖医美产品皮肤动能素(KiOmed skinbooster)目前正在进行临床试验,预计2023年Q4在海外递交注册;此外,KiOmed公司还有多款针对面部和唇部填充的全球创新产品在研发进程中。同时,Sinclair已启动Ellansé®产品和新型高端玻尿酸MaiLi®系列产品的美国市场注册工作。

在国内,华东医药也有近10款医美产品推进注册上市工作中。

其中,Ellansé®伊妍仕® M型和高端玻尿酸注射剂MaiLi Extreme已分别完成中国临床试验全部受试者入组,并已开始随访。此外,聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma®V型及X型已在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地,其也是全球唯一一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品。而公司的冷冻美肤设备酷雪Glacial Spa®,目前已与国内超过40家美业机构开展商业化合作。

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