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一、政策动向

●辽宁启动对全省民营医院专项巡查行动

近日,辽宁省卫生健康委员会印发了《2022年度辽宁省民营医院专项巡查行动实施工作方案》,决定自2022年4月起,对全省各级各类民营医院开展为期一年的专项巡查行动。

除了辽宁外,今年以来,内蒙古、福建南平等多地相继出台开展民营医院专项巡查行动政策。

二、药械审批

●“近红外荧光成像系统”在北京获批上市

近期,经北京市医疗器械审评检查中心审评,北京数字精准医疗生产的创新医疗器械产品“近红外荧光成像系统”在北京首次获批上市,该产品是第一个同时取得国家药监局和北京市药监局创新医疗器械批件的产品,且获得了国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”的项目支持。 

●科伦药业枸橼酸西地那非口腔崩解片即将获批

日前,国家药监局官网显示,四川科伦药业以仿制4类报产的枸橼酸西地那非口腔崩解片进入行政审批阶段。枸橼酸西地那非由辉瑞研制开发,适用于治疗勃起功能障碍。

三、资本市场

●药康生物科创板IPO首日开盘破发

25日,模式动物创新公司集萃药康成功登陆科创板,发行价为22.53元/股,募集资金净额为10.26亿元。按发行价计算,其市值达92.37亿元。上市首日,开盘价为20.00元/股,开盘即破发。截至收盘,报18.50元/股,下跌17.89%。

●再鼎医药拟转香港二次上市为“双重主要上市”

再鼎医药-SB(09688.HK)4月24日发布公告指出,公司董事会批准根据香港联合交易港交所指引信HKEX-GL112-22寻求于香港联交所主板自愿转换为双重主要上市的动议。

主要转换生效后,公司将成为于香港联交所主板及纳斯达克全球市场双重主要上市的公司。公司的普通股及美国存托股份将继续分别于香港联交所及纳斯达克全球市场买卖,且仍可互换。

目前,以第二上市回流可获豁免部分香港合规规定,减少合规成本,但若公司无法保留主要上市地的上市地位,也无法在香港继续交易。此外,根据目前的交易规则,第二上市股份尚不能纳入“港股通”合资格股票名单。

四、行业大事

●国内首现奥密克戎BA.2.3进化分支

4月24日0时至24时,烟台市新增感染者36例,其中确诊病例2例、均为普通型,无症状感染者34例,均已转运至定点医院。

据4月25日山东省烟台市疫情防控新闻发布会内容显示,烟台市共排查密接1700人、次密接3179人,全部落实隔离管控措施。相关部门第一时间开展病毒全基因组测序,截至目前已完成4个区市共16例本土病例基因测序分析,为同一条传播链,病例基因分型为奥密克戎BA.2.3进化分支,系国内首次出现。

●盐野义:新冠口服药S-217622可快速清除病毒

近日,日本制药公司盐野义(Shionogi)在欧洲临床微生物学和传染病大会上宣布,药物Ⅱb期研究结果显示对新冠病毒“快速的清除能力”。盐野义的新冠药S-217622由北海道大学和盐野义共同开发,药物原理与辉瑞新冠药Paxlovid相似,均为通过抑制3CL蛋白酶活性来抑制病毒自我复制。盐野义还宣称,经过结构改进,S-217622可摆脱对P450酶抑制剂(如利托那韦)的依赖,实现单药治疗新冠。

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